AHealth
Le conseil pharma qui place les bons experts au bon endroit
AHEALTH est un cabinet de conseil spécialisé en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et cosmétique. Nous accompagnons les acteurs des Life Sciences sur leurs enjeux métiers, réglementaires, qualité et transformations IT & IA.
Un cabinet de conseil 100 % dédié aux industries de la santé
6 secteurs Life Sciences couverts
Une expertise couvrant l’ensemble des secteurs clés des industries de la santé.
2 grandes familles d’expertises métiers & IT
Une double compétence alliant expertise métier pharmaceutique et transformation IT & IA.
100 % dédié à la santé
Un cabinet de conseil exclusivement spécialisé dans les industries de la santé, garantissant une parfaite maîtrise des enjeux réglementaires.
Un cabinet de conseil spécialisé en Life Sciences
Dans un secteur aussi exigeant que celui des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, la conformité réglementaire, la qualité et la performance opérationnelle sont critiques.
AHEALTH accompagne les industriels de la santé sur l’ensemble du cycle de vie des produits : recherche clinique, développement, production, mise sur le marché et surveillance post-commercialisation.
Nos consultants interviennent directement sur le terrain, au cœur des opérations, pour répondre aux enjeux de conformité GxP, de validation, de data integrity et de transformation digitale.
Nos expertises en conseil pharmaceutique et IT santé
Qualité & Validation
Nous accompagnons les industriels pharmaceutiques dans leurs activités de qualification et validation (CSV, équipements, procédés), en conformité avec les référentiels GMP, GxP, FDA et ANSM.
Affaires réglementaires & Pharmacovigilance
Nos experts interviennent sur les dossiers d’AMM, les variations réglementaires, la pharmacovigilance et la gestion des données critiques, en conformité avec les exigences européennes et internationales.
Opérations cliniques
Nous accompagnons vos études cliniques avec des experts en biostatistiques, data management et programmation statistique, dans le respect des BPC et du RGPD.
Ingénierie & Commissioning
Nos ingénieurs interviennent sur la conception, qualification (QI/QO/QP), FAT/SAT et mise en service d’installations industrielles pharmaceutiques.
Market Access
Nous accompagnons les stratégies de prix, remboursement et médico-économie avec une expertise des exigences HAS et des systèmes de santé européens.
Assurance Qualité
Audit, CAPA, change control, inspections ANSM/FDA : nous garantissons la conformité de votre système qualité sur toute la chaîne de valeur.
IT & IA Santé
Dans un environnement pharmaceutique en pleine transformation digitale, AHEALTH accompagne les acteurs des Life Sciences sur leurs enjeux IT, data et IA, en garantissant conformité GxP, performance et sécurité des systèmes.
Validation des systèmes informatisés (CSV)
Qualification des SI GxP, conformité 21 CFR Part 11, GAMP5, pilotage des tests et traçabilité.
Data & Intelligence Artificielle
Gouvernance des données, BI, data science et IA appliquée à la santé, dans un cadre réglementaire strict.
Informatique industrielle
Déploiement et validation de systèmes MES, SCADA, LIMS et intégration IT/OT.
Cybersécurité
Audit, conformité GxP, data integrity, RSSI, sécurisation des systèmes critiques.
Digitalisation & Change
Pilotage de projets IT GxP, transformation digitale, accompagnement des équipes.
Supply Chain & Sérialisation
Mise en conformité avec les réglementations de traçabilité (UE, FDA) et déploiement de solutions de sérialisation.
Nos secteurs d’intervention dans les industries de la santé
Dispositifs médicaux
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
Diagnostic in vitro
Cosmétique
Chimie fine
Une équipe de consultants experts du terrain
AHEALTH a été fondé par des professionnels issus de l’industrie pharmaceutique. Nous comprenons les contraintes opérationnelles, les exigences réglementaires et les enjeux business de nos clients.
Chaque consultant est sélectionné pour sa double compétence technique et réglementaire, garantissant une intégration rapide et une efficacité immédiate.
Des projets stratégiques
Accélérez la performance de vos opérations et sécurisez vos enjeux métiers, réglementaires et IT dans les industries de la santé.
Des talents engagés
Rejoignez l’aventure AHEALTH et intervenez sur des projets à fort impact au cœur des industries de la santé.